Những điều cần biết về thủ tục mở nhà thuốc GPP

Mở nhà thuốc chuẩn GPP là ước mơ của nhiều dược sĩ. Nếu bạn cảm thấy mình đã sẵn sàng kinh phí cũng như kinh nghiệm để mở một cơ sở bán lẻ thuốc thì hãy thử tham khảo bài viết dưới đây để biết rõ hơn về các thủ tục mở nhà thuốc GPP nhé!

Các thủ tục pháp lý quan trọng để mở cơ sở bán thuốc chuẩn GPP.

Chứng chỉ hành nghề do Sở Y tế cấp

Dược sĩ chuyên môn cần sở hữu chứng chỉ hành nghề dược được hoạt động trong lĩnh vực bán lẻ thuốc, mở quầy thuốc, nhà thuốc. Hồ sơ bao gồm:

➤ Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá 06 tháng.

➤ Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.

➤ Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

➤ Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.

➤ Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi chứng chỉ hành nghề dược.

➤ Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.

➤ Phiếu lý lịch tư pháp. Trường hợp là người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phải là người phạm tội hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của tòa án do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp.

➤ Trường hợp cấp chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi thì người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cần nộp đơn theo quy định.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Giấy chứng nhận do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp hoặc Ủy Ban Nhân Dân Quận/Huyện cấp. Giấy chứng nhận bao gồm 2 loại là kinh doanh theo diện cá nhân và kinh doanh theo diện doanh nghiệp.
Để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chủ cơ sở bán thuốc cần chuẩn bị bộ hồ sơ bao gồm:

➤ Chứng chỉ hành nghề Dược.

➤ Bản sao giấy chứng minh thư của Dược sĩ chủ nhà thuốc đạt GPP xin cấp phép.

➤ Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh (theo mẫu do cơ quan đăng ký cấp phép đặt nhà thuốc GPP).

Hồ sơ sẽ được giải quyết và xét duyệt trong vòng 5 ngày nếu hợp lệ.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho quầy thuốc tư nhân.

Hồ sơ cần chuẩn bị căn cứ theo Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP bao gồm:

➤ Đơn đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19, 20 và 21 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

➤ Tài liệu kỹ thuật quy định tại điểm b khoản 1 và điểm b khoản 2 Điều 38 của Luật dược bao gồm giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau:

➤ Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

➤ Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Tài liệu chứng minh việc đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 31 của Nghị định này theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

➤ Tài liệu quy định tại khoản 2 Điều này phải được đóng dấu của cơ sở trên trang bìa ngoài và đóng dấu giáp lai đối với tất cả các trang còn lại của tài liệu kỹ thuật. Trường hợp cơ sở không có con dấu thì phải có chữ ký của người đại diện theo pháp luật của cơ sở.

Hồ sơ sẽ được thẩm định trong 30 ngày kể từ ngày được nộp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP “Thực hành tốt nhà thuốc”

➤ Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt” (mẫu số 1/GPP)

 

➤ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản photo công chứng.

➤ Chứng chỉ hành nghề dược bản photo công chứng.

➤ Danh sách nhân viên của nhà thuốc (nếu có).

➤ Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc.

➤ Biên bản tự chấm điểm theo đúng danh sách của danh mục kiểm tra do Cục quản lý Dược Việt Nam đưa ra.

➤ Các quy trình thao tác chuẩn SOP dành cho nhà thuốc.

➤ Các văn bản pháp lý liên quan đến các hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Địa điểm kinh doanh phù hợp

Để đem tới sự phát triển và lợi nhuận cho cửa hàng, địa điểm kinh doanh là một yếu tố vô cùng quan trọng. Dưới đây là vài lưu ý khi chọn vị trí mở nhà thuốc:

➤ Xác định khách hàng mục tiêu: Trước tiên bạn cần xác định khách hàng mục tiêu, sau đó nghiên cứu các thông tin cơ bản như độ tuổi, giới tính, nơi ở, việc làm…

➤ Xác định năng lực tài chính: Các dược sĩ cần dự trù được số tiền mà mình có thể bỏ ra để thuê địa điểm phù hợp, giá thuê chỉ nên chiếm 40% lợi nhuận dự tính của nhà thuốc.

➤ Vị trí lý tưởng: Nên chọn những nơi nổi bật, mặt tiền rộng rãi, gần các bệnh viện lớn.

➤ Ít cạnh tranh: Trong khoảng bán kính 500m đối với thành thị và 1000m đối với vùng nông thôn không quá 5 nhà thuốc.

Tuyển dụng nhân sự đứng quầy

Nhà thuốc thường được mở cửa từ sáng sớm tới tối muộn và hay chia làm 2 ca/ngày. Các cơ sở bán thuốc thường tuyển thêm ít nhất 1 nhân viên đứng quầy với mức lương được tính bằng lương cơ bản, lương phụ cấp và thưởng cộng lại với nhau.
Tùy thuộc vào kinh tế cùng tham khảo thị trường mà bạn có thể lựa chọn mức lương phù hợp.

Trên đây là các thủ tục mở nhà thuốc GPP cũng như một số lưu ý, mong rằng sẽ mang tới nhiều kiến thức cần thiết cho các chủ nhà thuốc tương lai.