Quy trình bán thuốc kiểm soát đặc biệt tại cơ sở bán lẻ

Quy trình bán thuốc kiểm soát đặc biệt

Kinh doanh những mặt hàng dược phẩm thực sự không đơn giản giống như các loại ngành hàng khác do đây là những sản phẩm gây ảnh hướng trực tiếp tới sức khỏe của con người. Vì vậy việc mua bán, bảo quản phải cẩn trọng và quản lý khắt khe. Đặc biệt là việc sử dụng các thuốc kiểm soát đặc biệt như chất gây nghiện, hướng thần, chất độc,…

Luật Dược đã quy định về quy trình bán thuốc kiểm soát đặc biệt cho các cơ sở bản lẻ. Vậy quy trình đó cụ thể ra sao? Tìm hiều ngay trong bài viết dưới đây nhé!

Thuốc kiểm soát đặc biệt là gì?

Thuốc phải kiểm soát đặc biệt là những loại thuốc không thể tùy ý sử dụng. Nếu sử dụng bừa bãi có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người. Đồng thời nếu không được kiểm soát rõ ràng, kẻ gian có thể lợi dụng các loại thuốc này để sử dụng cho những mục đích phi y học.

Theo Thông tư 20/2017/TT-BYT[1]Thư viện pháp luật: Thông tư 20/2017/TT-BYT, thuốc và các nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm:

  • Thuốc gây nghiện: Có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh dễ gây ra tình trạng nghiện đối với người sử dụng.
  • Thuốc hướng thần: Có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh hoặc gây ảo giác, nếu sử dụng nhiều lần có thể dẫn tới tình trạng nghiện đối với người sử dụng.
  • Thuốc tiền chất: Có chứa tiền chất thuộc Danh mục tiền chất dùng làm thuốc.
  • Thuốc phóng xạ: Có chứa thành phần hạt nhân phóng xạ dùng cho người để chẩn đoán, điều trị bệnh, nghiên cứu y sinh học bao gồm đồng vị phóng xạ hoặc đồng vị phóng xạ gắn kết với chất đánh dấu.
  • Nguyên liệu làm thuốc: Dược chất hướng thần, chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc hoặc chất phóng xạ để sản xuất thuốc tại 4 mục nêu trên.
  • Thuốc độc
  • Thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực cụ thể (Phụ lục VII ban hành kèm Thông tư 20/2017/TT-BYT).

Cụ thể, các nhà thuốc và quầy thuốc (cơ sở bán lẻ thuốc) thường hoạt động kinh doanh những loại thuốc kiểm soát đặc biệt như:

  • Thuốc dạng phối hợp có chứa Codein: Paracetamol phối hợp với Codein, Terpin phối hợp với Codein.
  • Thuốc dạng phối hợp có chứa Tramadol: Paracetamol phối hợp với Tramadol.
  • Thuốc có chứa Sabutamol.
  • Thuốc có chứa kháng sinh nhóm Quinolon như: Ciprofloxacin, Ofloxacin,…
  • Chloramphenicol, Metronidazol,…

Quy định về kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt

Căn cứ vào Nghị định 54/2017/NĐ-CP[2]Thư viện pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược và Nghị định 155/2018/NĐ-CP[3]Thư viện pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CPđã sửa đổi: Tại điều 42 mục 4 chương III – Kinh doanh dược [4]Tại điều 42 mục 4 chương III – Kinh doanh Dược, muốn kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt thì cần đáp ứng những yêu cầu sau đây:

  • Cơ sở có đủ điều kiện quy định để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
  • Cơ sở đáp ứng các quy định cụ thể về các biện pháp an ninh: Cơ sở vật chất, nhân sự, giao – nhận – vận chuyển, mua bán, báo cáo, hủy thuốc.
  • Trường hợp kinh doanh thuốc phóng xạ, ngoài đáp ứng quy định tại các điểm 1 và 2 mà còn phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của Luật năng lượng nguyên tử và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.
  • Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề Dược phù hợp.

Bộ Y tế, Sở Y tế định kỳ 03 năm 01 lần hoặc đột xuất tiến hành kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng các yêu cầu trên của cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Thuốc kiểm soát đặc biệt
Để kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt bạn cần đáp ứng đầy đủ yêu cầu của Bộ Y Tế

Quy định về quy trình mua bán thuốc kiểm soát đặc biệt

Quy trình bán thuốc kiểm soát đặc biệt về cơ bản sẽ gần tương tự với quy trình bán thuốc theo đơn thông thường với các bước sau[5]Thư viện pháp luật: Thông tư 52/TT-BYT:

  • Bước 1: Tiếp nhận, kiểm tra đơn thuốc
  • Bước 2: Tư vấn và lựa chọn thuốc
  • Bước 3: Lấy thuốc theo đơn
  • Bước 4: Thu tiền
  • Bước 5: Giao thuốc, hướng dẫn sử dụng
  • Bước 6: Lưu trữ giấy tờ, thông tin

Xem thêm: Quy trình bán thuốc theo đơn, không kê đơn

Tuy nhiên, khi bán thuốc kiểm soát đặc biệt, dược sĩ cần lưu ý một số điều sau:

Đơn thuốc kiểm soát đặc biệt phải đúng theo mẫu quy định (Đơn thuốc “H”, đơn thuốc “N”):

  • Đối đơn thuốc gây nghiện: Đơn thuốc điều trị bệnh cấp tính số lượng thuốc sử dụng không vượt quá 7 ngày, kê đơn giảm đau cho bệnh nhân ung thư hoặc AIDS số lượng sử dụng không vượt quá 10 ngày, người bệnh hoặc đại diện người bệnh cần có bản cam kết sử dụng thuốc gây nghiện.
  • Đối với đơn thuốc hướng thần, tiền chất: Kê đơn điều trị bệnh cấp tính số lượng thuốc sử dụng không vượt quá 10 ngày, với bệnh mãn tính, đơn thuốc có số lượng sử dụng không vượt quá 30 ngày. Đối với người bệnh tâm thần, động kinh, người đại diện người bệnh hoặc nhân viên trạm y tế xã, phường, thị trấn nơi người bệnh cư trú chịu trách nhiệm lĩnh thuốc và ký, trong đơn thuốc quyết định đối với từng trường hợp người bệnh tâm thần có được tự lĩnh thuốc hay không.
Đơn thuốc N
Mẫu đơn thuốc gây nghiện
Đơn thuốc H
Mẫu đơn thuốc hướng thần và thuốc tiền chất

Sau khi bán thuốc, người bán phải lưu lại thông tin vào sổ hoặc phần mềm quản lý của quầy thuốc, nhà thuốc và giữ lại đơn thuốc bản chính. Đối với đơn thuốc “N” và “H”, cơ sở bán lẻ cần lưu đơn thuốc 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn.

Cơ sở bán lẻ nhận lại thuốc trong trường hợp người bệnh không sử dụng hoặc không sử dụng hết:

  • Lập biên bản nhận lại thuốc.
  • Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhận lại để riêng, bảo quản và xử lý theo đúng quy định.

Bài viết bên trên đã trình bày quy trình bán thuốc kiểm soát đặc biệt cùng những thông tin liên quan mà các dược sĩ nhà thuốc cần biết. Hy vọng bài viết đem lại các giá trị hữu ích cho bạn đọc! Nếu có thắc mắc cần giải đáp hỗ trợ, bạn đọc vui lòng để lại bình luận ở phần bên dưới.

Chú thích & tham khảo

Chú thích & tham khảo
1 Thư viện pháp luật: Thông tư 20/2017/TT-BYT
2 Thư viện pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP
3 Thư viện pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP
4 Tại điều 42 mục 4 chương III – Kinh doanh Dược
5 Thư viện pháp luật: Thông tư 52/TT-BYT

Để lại một câu trả lời

Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được thực hiện.

Trở lại đầu trang