GPP là gì? Điều kiện để nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Đạt chuẩn GPP là một trong những điều quan tâm ưu tiên của mỗi nhà thuốc trong thời đại hiện nay. Đến nhà thuốc, chúng ta thường bắt gặp biển hiệu có dòng chữ “Nhà thuốc đạt chuẩn GPP”. Vậy tiêu chuẩn GPP là gì? Việc nhà thuốc đạt chuẩn GPP có quyết định đến thành công của nhà thuốc đó hay không?

GPP là gì?

GPP (Good Pharmacy Practices) là “Thực hành tốt nhà thuốc” ^[1]Khoản 5 Điều 2 Thông tư 02/2018/TT-BYT, là thực hành nghề nghiệp quan trọng, được tạo ra dựa trên tiêu chuẩn nghề nghiệp, đạo đức, và chuyên môn của dược sĩ cao hơn yêu cầu pháp lý cần có. Tiêu chuẩn GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc mà bộ y tế ban hành và áp dụng, bao gồm: ^[2]Pháp Luật: Tiêu chuẩn GPP là gì? Một nhà thuốc như thế nào được xem là nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP?

• Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP;
• Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP;
• Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP;
• Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP;
• Thực hành tốt nhà thuốc – GPP.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP

GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Vì vậy, việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số nguyên tắc cơ bản sau:

• Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải biết ưu tiên sức khỏe của người bệnh và lợi ích của cộng đồng lên trên hết;
• Việc sắp xếp, bố trí, bảo quản sản phẩm đều phải được đảm bảo thực hiện theo đúng quy định, hạn chế nhầm lẫn;
• Các sản phẩm thuốc cần cam kết chất lượng thuốc tốt, việc tư vấn phải phù hợp đảm bảo cung cấp đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân;
• Nhân viên nhà thuốc tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc chất lượng và hướng dẫn cách sử dụng thuốc, cách điều trị bệnh đơn giản mà không cần bác sĩ kê đơn;
• Dược sĩ kê đơn đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, đạt hiệu quả cao nhất.

Tại sao cần đạt chứng nhận GPP khi mở nhà thuốc?

Hiện nay, từ nông thôn đến thành phố, số lượng nhà thuốc trên toàn nước là vô cùng lớn. Việc quản lý, thực hành tốt các khâu trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc là cần thiết cho một nhà thuốc chất lượng, uy tín. Tuy nhiên, nếu nhà thuốc không chú trọng đến việc thực hành tiêu chuẩn GPP thì sẽ dẫn đến tình trạng lộn xộn, nửa vời, khó quản lý không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả. Một số vấn đề có thể xảy ra nếu chưa đạt chuẩn GPP bao gồm:

• Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt, đùn đẩy việc tư vấn sử dụng thuốc cho các dược sĩ trung học và các dược tá, thậm chí là những người không có chuyên môn dược. Các sản phẩm thuốc được bán tự do, thiếu hướng dẫn chi tiết, đặt số lượng lên trên chất lượng kể cả thuốc kê đơn phải có chỉ định của bác sĩ;
• Các nhà thuốc tồn tại tình trạng kinh doanh thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, thuốc chứa hàm lượng chất độc cao chưa được kiểm nghiệm, mua bán không có hóa đơn chứng từ, lậu thuế,… ;
• Điều kiện cơ sở vật chất sơ sài tạm bợ, không đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường sẽ không đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc và ảnh hưởng đến mỹ quan chung, giảm chất lượng của nhà thuốc.

Những vấn đề trên được đặt ra là những khó khăn còn tồn tại trong các nhà thuốc kinh doanh hiện nay và người gánh chịu hết những hậu quả đó là người dân. Vì thế, để giảm thiểu các nguy cơ này, Bộ y tế đã đề xuất tiêu chuẩn GPP để đánh giá hoạt động của nhà thuốc đạt ở mức tốt nhất. Tất nhiên để tạo niềm tin tốt về một nhà thuốc uy tín, chất lượng, và hiệu quả, các nhà thuốc đều bắt buộc phải có giấy chứng nhận GPP.

Điều kiện để nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Để đáp ứng được tiêu chuẩn của một nhà thuốc GPP thì nhà thuốc đó cần đảm bảo đầy đủ một số tiêu chuẩn như sau:

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, kỹ thuật

• Địa điểm cố định, thoáng mát, sạch sẽ, xây dựng chắc, đủ ánh sáng;
• Diện tích nhà thuốc tối thiểu phải đạt 10m2, đầy đủ các khu vực trưng bày, khu vực bảo quản thuốc, khu vực tư vấn cho khách hàng;
• Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng;
• Sắp xếp thuốc đúng quy định, đúng chỗ;
• Thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.

Tiêu chuẩn về nhân sự

• Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành;
• Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;
• Nhân viên phải được đào tạo và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc.

Tiêu chuẩn về hoạt động

• Nguồn mua thuốc phải đảm bảo, chỉ mua thuốc được phép lưu, thuốc mua còn nguyên vẹn, đầy đủ nhãn mác, còn hạn sử dụng;
• Người bán thuốc có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc kê đơn;
• Nghiêm cấm mọi hành động quảng cáo nhằm lôi kéo khách hàng trái với các quy định được ban hành;
• Nhà thuốc phải đạt tiêu chuẩn về các hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc trong quá trình phân phối thuốc đến người bệnh;
• Người bệnh đòi hỏi phải có chuẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị;
• Người tư vấn tuyệt đối giữ kín các thông tin bệnh trong quá trình hành nghề, các thông tin cá nhân và tình trạng bệnh của khách hàng.

Xây dựng một GPP nhà thuốc đạt chuẩn thì yếu tố chất lượng và đảm bảo lợi ích rất quan trọng. Điều này giúp khách hàng yên tâm hơn khi mua hàng, nâng cao chất lượng ngành dịch vụ, đảm bảo việc lưu thông thuốc đạt hiệu quả tối ưu nhất.